医疗领域正迎来给药技术的革新突破，透皮贴剂凭借创新的药物递送系统成为行业焦点。透皮贴剂通过表皮层实现药物渗透，不仅绕过了传统口服药物的消化系统负担，更突破了肝脏代谢屏障，可实现12-72小时持续平稳给药。
在透皮贴剂的生产过程中，精密涂布工艺直接决定了产品的三大关键性能，这是实现药物持续、稳定释放的基础。
通过调整涂布参数，如涂布速度、涂布量和干燥条件等，可以控制透皮贴剂的释药速率和药物含量，从而满足不同患者的治疗需求，进一步提升透皮贴剂的性能和稳定性。
什么是透皮制剂？
透皮制剂是一种由原料药和合适的材料制备而成的可粘贴在皮肤上使用的薄片状制剂，用于完整皮肤表面、能将药物输送透过皮肤而进入血液循环系统起全身性作用，所含活性成分透过表皮由真皮内的毛细血管吸收进入系统循环，实现治疗或预防疾病的目的。
应用方向
慢性疼痛管理：针对骨关节炎、肌筋膜疼痛综合征等病症，透皮给药系统可实现72小时持续镇痛，相较传统口服制剂可降低60%用药频次，特别适合需长期管理的患者群体。
内分泌调节：围绝经期综合征治疗中，经皮雌激素贴片可使血药浓度波动范围缩减至±15%，较口服制剂提升3倍稳定性，有效缓解潮热、失眠等典型症状。
心血管干预：贴片中的药物有助于降低血压，透皮递送方式提供了一种连续而可控的降压手段。
辅助戒烟：尼古丁透皮贴剂是戒烟过程中的常见辅助工具，通过逐渐释放尼古丁来减少戒烟者的渴望。
治疗皮肤疾病：如湿疹、银屑病和痤疮等，透皮贴剂中的药物可直接传递到皮肤病变部位，减少系统性药物的使用和副作用。
治疗心血管疾病：硝酸甘油是治疗心绞痛的常用药物。透皮贴剂形式的硝酸甘油能够持续、稳定地释放药物，减少心绞痛发作的频率和程度。
调控血糖：葡萄糖响应性透皮微针贴剂，能够实时监测血糖并动态调整胰岛素的释放，为糖尿病患者提供更加便捷、精准的血糖管理方案。
生产设备
透皮贴剂实验室研究设备主要以桌面涂布机为主。
台罡TG-RTR-D实验室桌面涂布机
制备方法
透皮贴剂的制备方法多种多样，每种方法都有其特定的应用场景和制备步骤，主要包括涂布法、微针技术、流延法、热熔挤出法、溶剂浇铸法和静电纺丝法。其中，涂布技术凭借精确控制药物涂布量、保证涂布均匀性、提高生产效率、降低生产成本、适用于多种药物和基质以及提高产品质量等优势在透皮贴剂生产中得到了广泛应用和认可。
透皮贴剂涂布设备种类很多，按涂布材料的不同可以分为水溶胶涂布设备及热熔胶涂布设备；按涂布方式的不同可以分为辊式涂布设备、气刀涂布设备及刮刀涂布设备。透皮贴剂生产过程主要分为涂布液制备、涂布、干燥、剪切、包装等几个过程，直接影响到贴剂的生产效率和质量。
涂布生产示意图
在开发透皮贴剂时，应考虑聚合物的理化性质、化学性质、强度、HLB值、分子量、电离水平、药物分配系数等因素。许多渗透促进剂材料可用于改良透皮给药系统，从而对药物吸收情况进行可预测的控制。不同的透皮给药系统，如蒸汽贴片、微贮药透皮贴片、膜适度贴片、基质系统，使用不同的机制来控制药物释放速度。
